Veqetî
Di van demên dawî de, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG Kit Testa Bilez a Antibody ji hêla Buroya Çavdêriya Tenduristiya Neteweyî ya Brezîlyayê ve hatî pejirandin û sertîfîkaya ANVISA stend.Di heman demê de, SARS-CoV-2 RT-PCR û kîta testa bilez a antîbody IgM/IgG jî di navnîşa kirînê ya fermî ya pêşniyarkirî ya Endonezyayê de têne navnîş kirin.
Wêne 1 sertîfîkaya ANVISA ya Brezîlyayê
Sertîfîkaya Brezîlyayê (ANVISA).
ANVISA, ku wekî Agência Nacional de Vigilância Sanitária tê zanîn, rêgezek amûra bijîjkî ya Brezîlyayê ye.Pêdivî ye ku pargîdaniyek bi ANVISA, Ajansa Çavdêriya Tenduristî ya Neteweyî re were qeyd kirin, da ku amûrên bijîjkî bi qanûnî li Brezîlyayê bifroşe.Ji bo ku bêne pejirandin, ew amûrên bijîjkî yên ku dikevin Brezîlyayê divê digel standardên taybetî yên ku ji hêla rayedarên Brezîlyayê ve hatine destnîşan kirin hewcedariyên GMP-ya Brezîlyayê bicîh bînin.Li Brezîlyayê, amûrên bijîjkî yên IVD li gorî asta xetereyê ji nizm berbi bilind di pola I, II, III û IV de têne dabeş kirin.Ji bo hilberên pola I û II, nêzîkatiya Cadastro tê pejirandin, dema ku ji bo hilberên sinifa III û IV, nêzîkatiya Registro tê bikar anîn.Piştî qeydkirina serketî, dê jimareyek qeydkirinê ji hêla ANVISA ve were derxistin, û data dê li databasa cîhaza bijîjkî ya Brezîlyayê were barkirin, ev hejmar û agahdariya qeydkirina wê ya têkildar dê li ser DOU (Diário Oficial da União) xuya bibe.
Wêne 2 Lîsteya kirînê ya fermî ya Endonezyayê pêşniyar kir
Wêne 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG Testa Bilez a Antibody
Wêneyê 4 Kiteya PCR-ya Rast-Time Multiplex Novel Coronavirus (SARS-CoV-2)
Not:
Ev kîta PCR ya pir hesas, amade-bikaranîna di forma lyophilized (pêvajoya zuwakirina cemidî) de ji bo hilanîna demdirêj heye.Kit dikare li germahiya odeyê were veguheztin û hilanîn û salek domdar e.Her lûleyek premiksê hemî reajansên ku ji bo zêdekirina PCR hewce ne, di nav de Reverse-transkriptase, Taq polymerase, primers, probes, û substratên dNTPs dihewîne.Ew tenê hewce dike ku 13 ul ava şilandî û 5 ul şablonê RNA-yê jêkirî lê zêde bike, wê hingê ew dikare li ser amûrên PCR-ê were xebitandin û zêdekirin.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Testa Bilez a Antîbody û Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Kit PCR-Rast-Time Multiplex (naskirina sê genan) berê li Keyaniya Yekbûyî hate nîşankirin, û naha ji hêla EUA ve hatî pejirandin û tête kirin. FDA li Amerîka.
Duyemîn derûdora COVID-19 li Ewropayê di van demên dawî de belav bû.Li hember COVID-19, rewş her ku diçe girantir dibe.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. berpirsiyariya xwe û civakî girtiye ser xwe.Kombûna avantajên pargîdaniyê di pêşkeftina reagentên tespîtkirina mîkrobî de, Testa Lezgîn a Antibody IgM/IgG ya SARS-CoV-2 û Coronavirus-a Nû (SARS-CoV-2) Kit PCR-Rast-Time Multiplex (teşhîskirina ji bo sê genan) (cemidandin) toz) ku ji hêla pargîdaniyê ve hatî pêşve xistin ji hêla sûkê ve pir hatine pesin kirin.
Di vê navberê de, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Latex immunochromatography) ji nû ve çêtir û pêşkeftî ye, ku dê piştî demek kurt were berdan.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd., her gav qalîteya kîteya testê di rêza yekem de datîne, û balê dikişîne ser berfirehkirina kapasîteyê.Pargîdanî dê hilber û karûbarên ceribandina COVID-19-a-kalîteyê pêşkêşî saziyên bijîjkî yên li çaraliyê cîhanê bike, û beşdarî pêşîlêgirtin û kontrolkirina serhildana gerdûnî bibe, da ku civakek gerdûnî ya pêşerojek hevpar ava bike.
Çapemeniya Dirêj~ Scan û Me Bişopînin
Email:sales@limingbio.com
Malper: https://limingbio.com
Dema şandinê: Tîrmeh-19-2020
