28ê Cotmeha, 2020, SARS-CoV-2 Kit Testa Bilez a Antigenê ya Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ji hêla FDA ya Dewletên Yekbûyî (EUA) ve hate pejirandin.Li dû kîtê tespîtkirina antîjenê SARS-CoV-2 ku sertîfîkaya Guatemala û pejirandina FDA ya Endonezyayê wergirt, ev nûçeyek din a erênî ya girîng e.

Wêne 1 Nameya pejirandinê ya FDA EUA ya Dewletên Yekbûyî

Wêne 2 Sertîfîkaya qeydkirina Endonezyayê ya Kit Testa Bilez a Antigenê ya SARS-CoV-2

Figure 3 Pejirandina Guatemala ya SARS-CoV-2 Kit Testa Bilez Antigen

Li gorî teknolojiya tespîtkirina asîda nukleî ya PCR, metodolojiya immunolojîk ji ber avantajên wê yên bilez, hêsan û kêm-mesref bi berfirehî tête bikar anîn hêsantir e.Ji bo tespîtkirina antîpodê, heyama paceya tespîtkirina antîgenê zû ye, ku ji bo vekolîna zû-pîva mezin maqûltir e, û asîda Nukleîk e û tespîtkirina antîpodê jî ji bo teşhîsa alîkar a klînîkî girîngiyek mezin e.

Berhevdana avantajên rêbaza tespîtkirina asîda nukleîk û teknolojiya tespîtkirina antîjenê:

	RT-PCR tespîtkirina asîda nukleîk	Rêbaza Immunolojîk Teknolojiya Tespîtkirina Antigenê
Hisê nazik	Hesasiyet ji %95 zêdetir e.Di teoriyê de, ji ber ku tespîtkirina asîda nukleîk dikare şablonên vîrusê zêde bike, hesasiya wê ji ya rêbazên tespîtkirina immunolojîk bilindtir e.	Hesasiyet ji 60% heya 90% diguhere, rêbazên immunolojîk hewcedariyên nimûneyê bi nisbeten kêm hewce dike, û proteînên antîjen bi domdarî aram in, ji ber vê yekê hesasiya kîtê tespîtkirina antîgenê domdar e.
Taybetmendî	li jor 95%	Zêdeyî 80%
Tesbîtkirina dem-dixwe	Encamên testê ji 2 demjimêran zêdetir têne wergirtin, û ji ber amûr û sedemên din, kontrolkirina bilez a li ser cîhê nayê kirin.	Nimûneyek tenê 10-15 hûrdem hewce dike ku encam bide, ku dikare zû li cîhê were kontrol kirin.
Ma amûran bikar bînin	Amûrên biha yên wekî amûrên PCR hewce dike.	No alavên pêwîst e.
Ma operasyona yekane	Na, ew hemî nimûneyên hevîrê ne.	Qûtîk.
Zehmetiya teknîkî ya operasyonê	Kompleks û pisporan hewce dike.	Karê hêsan û hêsan e.
Veguhastin û mercên hilanînê	Veguheztin û hilanîn li minus 20℃.	Germahiya odeyê.
Bihayê reagentê	Biha.	Erzan.

Testa Bilez a Antigenê ya SARS-CoV-2

SARS-CoV-2 Kit Testa Bilez a Antigenê