Testa Bilez PROM
BİXWÎNE BİXWÎNE
The StrongStep®Testa PROM testek immunochromatografîk a bi dîtbarî ya şirovekirî ye ji bo tespîtkirina IGFBP-1 ji şilava amniotic di derzên vajînalê de di dema ducaniyê de.Test ji bo karanîna profesyonel tête armanc kirin ku ji bo alîkariya teşhîskirina şkandina membranên fetusê (ROM) di jinên ducanî de bibe alîkar.
PÊŞKÊŞ
Giraniya IGFBP-1 (faktora mezinbûnê ya mîna însulînê ya bi proteîn-1 ve girêdayî ye) di şilava amniotîk de 100 û 1000 carî ji seruma dayikê zêdetir e.IGFBP-1 bi gelemperî di vajînayê de tune, lê piştî şikestina perdeya fetusê, şilava amniotic bi giraniya zêde ya IGFBP-1 bi derzên vajînalê re tevlihev dibe.Di testa StrongStep® PROM de, nimûneyek derziya vajînalê bi şûba polesterek sterîl tê girtin û nimûne di nav Çareseriya Derxistina Nimûneyê de tê derxistin.Hebûna IGFBP-1 di çareseriyê de bi karanîna amûrek ceribandina bilez tê nas kirin.
RÊZMAN
The StrongStep®Testa PROM-ê teknolojiya herikîna kapîlar, immunochromatographic rengîn bikar tîne.Pêvajoya îmtîhanê hewce dike ku IGFBP-1 ji şûşeyek vajînalê bi tevlihevkirina şûşê di Sample Buffer de were çareser kirin.Dûv re tampona nimûneya tevlihev li nimûneya kaseta ceribandinê tê zêdekirin û tevlihevî li ser rûyê membranê koç dike.Ger IGFBP-1 di nimûneyê de hebe, ew ê bi antîpota seretayî ya antî-IGFBP-1 re ku bi pariyên rengîn ve girêdayî ye re kompleksek ava bike.Dûv re kompleks dê ji hêla duyemîn antî-IGFBP-1 antîpoş ku li ser membrana nitrocellulose hatî pêçan ve were girêdan.Xuyabûna xetek testê ya xuya digel xeta kontrolê dê encamek erênî nîşan bide.
PÊKÊŞTÊN KIT
| 20 Bi takekesî packcîhazên testê ed | Her amûrek bi hevgirêdanên rengîn û reagentên reaktîf ên ku berê li herêmên têkildar hatine pêçandin vedihewîne. |
| 2DerxistinaFîşeka tampon | 0,1 M saline tampon fosfat (PBS) û 0,02% sodyûm azid. |
| 1 Swaba kontrolê ya erênî (tenê li ser daxwazê) | IGFBP-1 û sodyûm azide heye.Ji bo kontrola derve. |
| 1 Swaba kontrola neyînî (tenê li ser daxwazê) | IGFBP-1 tune.Ji bo kontrola derveyî. |
| 20 lûleyên derxistinê | Ji bo amadekirina nimûneyan bikar bînin. |
| 1 Workstation | Cihê girtina fîşek û lûleyên tampon. |
| 1 Package insert | Ji bo talîmatên operasyonê. |
PÊWISTIN LÊ NEHATINE
| Timer | Ji bo bikaranîna demê. |
TEWDÎR
■ Tenê ji bo karanîna teşhîskirina in vitro ya profesyonel.
■ Piştî tarîxa qedandinê ya ku li ser pakêtê hatî destnîşan kirin neyê bikar anîn.Heke kulikê peldanka wê xera bibe, testê bikar neynin.Testên ji nû ve bikar neynin.
■ Ev kit berhemên bi eslê xwe heywanan dihewîne.Zanîna pejirandî ya eslê xwe û/an rewşa tenduristî ya heywanan bi tevahî nebûna ajanên pathogenîk ên veguhêz garantî nake.Ji ber vê yekê, tê pêşniyar kirin ku van hilberan wekî potansiyel enfeksiyonê bêne derman kirin, û li gorî tedbîrên ewlehiyê yên asayî bêne xebitandin (nexwarin an nefehm nekin).
■ Ji bo her nimûneya ku hatî bidestxistin, bi karanîna konteynirek nû ya berhevkirina nimûneyan, xwe ji gemarîbûna nimûneyan dûr bixin.
■ Berî ku hûn ceribandinan bikin, tevaya prosedurê bi baldarî bixwînin.
■ Li cihê ku nimûne û kît lê tên desteserkirin nexwin, venexwin û nekişînin.Hemî nimûneyan wekî ku di nav wan de ajanên enfeksiyonê hene bigirin dest.Di tevaya prosedurê de tedbîrên destnîşankirî yên li hember xetereyên mîkrobiyolojîkî bişopînin û prosedurên standard ji bo avêtina rast a nimûneyan bişopînin.Dema ku nimûne têne ceribandin cil û bergên parastinê yên wekî kirasên laboratuarê, destikên yekcar û parastina çavan li xwe bikin.
■ Reajansên ji lotikên cihêreng neguherînin an tevlihev nekin.Kulîlkên şûşeyên çareseriyê tevlihev nekin.
■ Germbûn û germahî dikare bandorek neyînî li ser encamnameyê bike.
■ Dema ku prosedûra azmûnê qediya, piştî otoklavkirina wan di germahiya 121°C de herî kêm 20 deqe, şûşeyan bi baldarî bavêjin.Wekî din, ew dikarin bi 0,5% hîpoklorîdê sodyûmê (an spîkerê malê) ji bo saetekê berî avêtinê bêne derman kirin.Pêdivî ye ku materyalên ceribandinê yên hatine bikar anîn li gorî rêzikên herêmî, dewletî û / an federal werin avêtin.
■ Bi nexweşên ducanî re firçeyên sîtolojiyê bikar neynin.
STORAGE Û ÎSQÎRÎ
■ Pêdivî ye ku kît di germahiya 2-30°C de were hilanîn heya ku tarîxa qedandinê ya ku li ser kîsika pêgirtî hatî çap kirin.
■ Pêdivî ye ku ceribandin heya ku were bikar anîn di kîsika girtî de bimîne.
■ Necemidin.
■ Divê tedbîr bên girtin ku pêkhateyên vê kîtê ji pîsbûnê biparêzin.Ger delîlên gemarî an barîna mîkroban hebin bikar neynin.Têkçûna biyolojîkî ya alavên belavkirinê, konteynir an reagentan dikare bibe sedema encamên derewîn.
KOLEKIRINA MÎNAK Û PARASTINA
Tenê şûpên sterîl ên bi tîpên Dacron an Rayon ên bi şapikên plastîk bikar bînin.Pêşniyar e ku meriv şûşeya ku ji hêla çêkerê kîtan ve hatî peyda kirin bikar bînin (Swab di vê kîtê de tune ne, ji bo agahdariya fermanê, ji kerema xwe bi çêker an belavkerê herêmî re têkilî daynin, hejmara katalogê 207000 e).Swabên ji dabînkerên din nehatine pejirandin.Swabên bi tîpên pembû an jî şeleyên darîn nayê pêşniyar kirin.
■ Nimûneyek bi swabek polîester a sterîl tê wergirtin.Pêdivî ye ku nimûne berî ku muayeneya dîjîtal û / an ultrasound transvagînal were kirin.Beriya girtina nimûneyê baldar bin ku destê xwe nedin ti?tekî şûpê.Bi baldarî serê şûpê têxin nav vajînayê ber bi qalikê paşî ve heya ku berxwedan çêbibe.Wekî din, di dema muayeneyek spekulumê ya sterîl de nimûne dikare ji fornixê paşî were girtin.Pêdivî ye ku şûşe 10-15 saniyeyan di vajînayê de bihêle da ku bihêle derziya vajînayê bikişîne.Swabê bi baldarî derxînin!.
■ Heger tavilê test were kirin, şûşê têxin lûleya derxandinê.Ger ceribandina tavilê ne mumkin be, divê nimûneyên nexweş ji bo hilanîn an veguheztinê di lûleyek veguheztina hişk de werin danîn.Swab dikare 24 demjimêran li germahiya odeyê (15-30 °C) an hefteyek di 4 °C de an jî ji 6 mehan bêtir di -20 °C de were hilanîn.Pêdivî ye ku hemî nimûne berî ceribandinê bigihîjin germahiya odeyê 15-30 ° C.
DOZ
Berî ku bikar bînin ceribandin, nimûne, tampon û/an kontrolê bînin germahiya odeyê (15-30°C).
■ Tîpek Derxistinê ya paqij li cîhê diyarkirî yê rawestgeha xebatê bi cîh bikin.1 ml tampona derxistinê têxin lûleya derxistinê.
■ Swaba nimûneyê têxin nav lûlê.Bi zivirandina şûpê bi hêz li hember tenişta lûlê herî kêm deh caran (dema ku di binê avê de ye) çareseriyê bi hêz tevlihev bikin.Encamên çêtirîn têne wergirtin dema ku nimûne bi tundî di çareseriyê de tê tevlihev kirin.
■ Dema ku şûşe tê jêkirin, bi pêçandina kêleka lûleya jêbirinê ya maqûl, heta ku dibe bila bibe ji şûşê derxin.Bi kêmanî 1/2 ji çareseriya tamponê ya nimûneyê divê di boriyê de bimîne da ku koça kapîlar a têr çêbibe.Kapê bixin ser lûleya hatî derxistin.
Şimûnê biavêjin konteynirek bermahiyên biyolojîk ên guncan.
■ Nimûneyên ku hatine derxistin dikarin 60 hûrdeman li germahiya odeyê bimînin bêyî ku bandorê li encamên testê bikin.
■ Testê ji kîsika wê ya morkirî derxînin, û li ser rûyekî paqij û asayî bixin.Etîketa amûrê bi nasnameya nexweş an kontrolê.Ji bo bidestxistina encamek çêtirîn, pêdivî ye ku di nav saetekê de lêkolîn were kirin.
■ 3 dilopên (nêzîkî 100 µl) nimûneya jêkirî ya ji boriya Derxistinê têxin bîra nimûneyê ya li ser kaseta testê.
Dûr nehêlin ku bilbilên hewayê di bîra nimûneyê (S) de nehêlin, û tu çareseriyê di pencereya çavdêriyê de neavêjin.
Gava ku ceribandin dest bi xebatê dike, hûn ê bibînin ku reng li seranserê membranê digerin.
■ Li bendê bin ku band(ên) rengîn xuya bibin.Divê encam di 5 hûrdeman de were xwendin.Piştî 5 hûrdeman encamê şîrove nekin.
Tîpên îmtîhanê û Kasetên îmtîhanê yên bikar anîne di konteynir çopê biyolojîkî ya guncan de bavêjin.
ŞIROVEKIRINA ENCAMÊN
| POZÎTÎFNETÎCE:
| Li ser perdeyê du bandên rengîn xuya dikin.Bandek li herêma kontrolê (C) û bendek din li herêma ceribandinê (T) xuya dike. |
| NEBAŞNETÎCE:
| Tenê yek bendek rengîn li herêma kontrolê (C) xuya dike.Li herêma ceribandinê (T) bendek rengîn a xuyayî xuya nake. |
| SEQETNETÎCE:
| Bandora kontrolê xuya nake.Encamên ji her ceribandinek ku di dema xwendinê ya diyarkirî de bendek kontrolê çênekiriye divê werin avêtin.Ji kerema xwe pêvajoyê binirxînin û bi ceribandinek nû dubare bikin.Ger pirsgirêk berdewam bike, tavilê karanîna kîtê rawestînin û bi belavkerê xweya herêmî re têkilî daynin. |
NOT:
1. Zêdebûna rengê li herêma ceribandinê (T) dibe ku li gorî giraniya maddeyên armanckirî yên di nimûneyê de cûda bibe.Lê asta maddeyan bi vê ceribandina kalîteyê nayê destnîşankirin.
2. Kêmasiya hêjmara nimûneyê, prosedûra nerast a xebitandinê, an pêkanîna ceribandinên qediyayî sedemên herî muhtemel ên têkçûna band kontrolê ne.
Kontrola QALîteyê
■ Kontrolên prosedurên navxweyî di testê de cih digirin.Bendek rengîn a ku li devera kontrolê (C) xuya dike wekî kontrolek prosedurek erênî ya hundurîn tê hesibandin.Ew hêjmara nimûneya têr û teknîka prosedurê rast piştrast dike.
■ Dibe ku kontrolên prosedurên derve (tenê li ser daxwazê) di kîtan de bêne peyda kirin da ku piştrast bikin ku ceribandin bi rêkûpêk dixebitin.Di heman demê de, Kontrol dikare were bikar anîn da ku ji hêla operatorê ceribandinê ve performansa rast nîşan bide.Ji bo pêkanîna ceribandinek kontrolê ya erênî an neyînî, gavên di beşa Pêvajoya Testê de biqedînin ku şûşeya kontrolê bi heman awayê wekî şûşeyek nimûneyê derman dikin.
SÎNORÊN TEST
1. Divê li gorî encamên testê şîroveya hejmarî neyê kirin.
2. Heke kulikê peldanka wê ya aluminium an morên pouch ne saxlem bin, ceribandinê bikar neynin.
3.A StrongStep erênî®Encama testa PROM-ê, her çend hebûna şilava amniotic di nimûneyê de tespît bike jî, cîhê şkestinê nabîne.
4.Wekî hemû testên teşhîsê, divê encam di ronahiya dîtinên klînîkî yên din de werin şîrove kirin.
5.Eger rijandina parzûnên fetusê çêbûbe, lê ji 12 saetan zêdetir berî girtina nimûneyê rijandina ava amniotic rawestiyabe, dibe ku IGFBP-1 ji hêla proteazên di vajînayê de têk çûbe û dibe ku test encamek neyînî bide.
TAYBETÊN PERFORMANCE
Tablo: StrongStep®Test PROM vs
|
Hestiyariya nisbî: |
| Marqeyek din |
| ||
| + | - | Hemî | |||
| StrongStep®PROM Îmtîhan | + | 63 | 3 | 66 | |
| - | 2 | 138 | 140 | ||
|
| 65 | 141 | 206 | ||
Hesasiya analîtîk
Rêjeya herî hindik a IGFBP-1-ê ya ku di nimûneya hatî derxistin de 12,5 μg / l e.
Madeyên Destwerdanê
Pêdivî ye ku baldar were girtin ku sepankar an jî derzên malzarokê bi lubricantan, sabûn, dezenfektanan, an kreman negirin.Dibe ku lubrîkant an krem ji hêla fizîkî ve di vegirtina nimûneyê de li ser sepanê asteng bikin.Sabûn an jî dezenfektant dikarin di reaksiyona antî-antîjenê de asteng bikin.
Materyalên astengker ên potansiyel di nav hûrgelên ku dibe ku bi maqûl di derzên malzarokê de werin dîtin hatin ceribandin.Materyalên jêrîn dema ku di astên destnîşankirî de hatin ceribandin di ceribandinê de mudaxele nekir.
| Navik | Lisersekinî | Navik | Lisersekinî |
| Ampicillin | 1,47 mg/ml | Prostaglandin F2 | 0,033 mg/ml |
| Erythromycin | 0,272 mg/ml | Prostaglandin E2 | 0,033 mg/ml |
| Mîza dayikê ya sêyem sêyem | 5% (vol) | MonistatR (miconazole) | 0,5 mg/ml |
| Oxytocin | 10 IU/ml | Indigo Carmine | 0,232 mg/ml |
| Terbutaline | 3,59 mg/ml | Gentamicin | 0,849 mg/ml |
| Dexamethasone | 2,50 mg/ml | BetadineR Gel | 10 mg/ml |
| MgSO4•7H2O | 1,49 mg/ml | BetadineR Paqijker | 10 mg/ml |
| Ritodrine | 0,33 mg/ml | K-YR Jelly | 62,5 mg/ml |
| DermicidolR 2000 | 25,73 mg/ml |
ÇAVKANÎ WÊJE
Erdemoglu û Mungan T. Girîngiya tespîtkirina faktora mezinbûnê ya mîna însulînê ya bi proteîn-1-ê ve girêdayî ye di derzên malzarokê de: berhevdana bi testa nîtrazîn û nirxandina qebareya şilava amniotîk.Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83:622-626.
Kubota T û Takeuchi H. Nirxandina faktora mezinbûnê ya mîna însulînê ya bi proteîn-1 ve girêdide wekî amûrek teşhîsê ji bo şkandina perdeyan.J Obstet Gynecol Res (1998) 24:411-417.
Rutanen EM et al.Di teşhîskirina parzûnên fetusê yên şikestî de nirxandina ceribandinek bilez a ji bo faktora mezinbûnê ya mîna însulînê ya bi proteîn-1 ve girêdayî ye.Clin Chim Acta (1996) 253:91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Pîvana faktora mezinbûnê ya mîna însulînê ya ku proteîn-1 girêdide di derzên malzarokê/vajînal de: berhevdana bi ROM-kontrolkirina Immunoassay Membranê di teşhîskirina perçên fetal ên şikestî de.Clin Chim Acta (1993) 214:73-81.
FERHENGA SEMBOLAN
|
| Hejmara katalogê |  | Sînorkirina germahiyê |
 | Talîmatên ji bo bikaranînê bişêwire |
| Koda hevîrê |
 | Amûra bijîjkî ya tespîtkirina in vitro |  | Ji hêla bikar bînin |
 | Çêker |  | Têra xwe ji botestên |
 | Ji nû ve bikar neynin |  | Nûnerê Rayedar li Civaka Ewropî |
 | CE li gorî Rêbernameya Amûrên Bijîjkî ya IVD 98/79/EC hatî nîşankirin | ||
