Testa Bilez a Antigenê ya SARS-CoV-2 (nasal)
Hilber li Zelanda Nû xwediyê nûnerek taybetî ye.Heke hûn bi kirînê re eleqedar in, agahdariya têkiliyê wiha ne:
Mick Dienhoff
Rêveberê Giştî
Hejmara telefonê: 0755564763
Hejmara mobîl: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz
BİXWÎNE BİXWÎNE
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kaseta teknolojiya immunokromatografiyê bikar tîne da ku antîjena SARS-CoV-2 nukleocapsid di nimûneya şûba pozê pêşî ya mirovan de tespît bike.Ev testa yekane tenê tê bikar anîn û ji bo xwe-ceribandinê tê armanc kirin.Tête pêşniyar kirin ku vê testê di nav 5 rojan de piştî destpêkirina nîşanan bikar bînin.Ew ji hêla nirxandina performansa klînîkî ve tê piştgirî kirin.
PÊŞKÊŞ
Coronavirusên nû ji cinsê totiie p in.COVID-19 nexweşiyek enfeksiyonê ya tîrêjê ye.Mirov bi gelemperî xeternak in.Niha, nexweşên ku bi romana cxjronavinis vegirtine çavkaniya sereke ya enfeksiyonê ne;Kesên vegirtî yên asîmptomatîk jî dikarin bibin çavkaniyek enfeksiyonê.Li ser bingeha 1 lêkolîna epîdemîolojîk a heyî, heyama inkubasyonê 1 heta 14 roj e, bi piranî 3 heya 7 roj e.Nîşaneyên sereke tayê, westayî û kuxuka hişk in.Di çend rewşan de xitimîna pozê, rijandina poz, êşa qirikê, myalgia û îshal tê dîtin.
RÊZMAN
Testa Antigenê ya StrongStep® SARS-CoV-2 testa immunochromatographic bikar tîne.Antîkorên hevgirtî yên Latex (Latex-Ab) yên ku bi SARS-CoV-2 re têkildar in, li dawiya şiba membrana nîtroselulozê hişk-bêçalak dibin.Antîkorên SARS-CoV-2 li Qada Testê (T) û Biotin-BSA li Qada Kontrolê (C) tê girêdan.Dema ku nimûne tê zêdekirin, ew bi belavkirina kapîlarê ku ji nûvekirina lateksê ve girêdide koç dike.Ger di nimûneyê de hebin, antîjenên SARS-CoV-2 dê bi antîbodên hevgirtî ve girêbidin ku perçeyan çêdikin.Van parçikan dê hetanî Qada Testê (T) ya ku li wir ji hêla antîbodên SARS-CoV-2 ve têne girtin û xetek sor a xuyayî çêdike, dê li ser xêzikê koç bikin.Ger di nimûneyê de antîjenên SARS-CoV-2 tune bin, di Qada Testê (T) de xeta sor çê nabe.Têkiliya streptavidîn dê bi tenê koça xwe bidomîne heya ku ew li Zona Kontrolê (C) ji hêla Biotin-BSA ve di xetek şîn de kom dibe, ku rastdariya ceribandinê destnîşan dike, were girtin.
PÊKÊŞTÊN KIT
1 test / qutîk; 5 test / qut:
| Amûrên îmtîhanê yên pakkirî yên pouch foil morkirî | Di her amûrekê de xêzek bi hevgirêdanên rengîn û reagentên reaktîf ên ku berê li herêmên têkildar hatine belav kirin vedihewîne. |
| Fîşalên Tampon Dilution | 0,1 M saline tampon fosfat (PBS) û 0,02% sodyûm azid. |
| Tubes Derxistina | Ji bo amadekirina nimûneyan bikar bînin. |
| Pakêtên swab | Ji bo berhevkirina nimûne. |
| Workstation | Cihê girtina fîşek û lûleyên tampon. |
| Package insert | Ji bo talîmatên operasyonê. |
20 test / box
| 20 Amûrên testê yên ku bi kesane têne pak kirin | Di her amûrekê de xelekek bi hevgirêdanên rengîn û reagentên reaktîf ên ku berê li deverên têkildar hatine belav kirin vedihewîne. |
| 2 şûşeyên tamponê yên derxistinê | 0,1 M saline tampon fosfat (P8S) û 0,02% sodyûm azid. |
| 20 lûleyên derxistinê | Ji bo amadekirina nimûneyan bikar bînin. |
| 1 Stasyona xebatê | Cihê girtina fîşek û lûleyên tampon. |
| 1 Package insert | Ji bo talîmatên operasyonê. |
PÊWISTIN LÊ NEHATINE
| Timer | Ji bo bikaranîna demê. |
| Her amûrek parastina kesane ya pêwîst |
TEWDÎR
-Ev kît tenê ji bo karanîna teşhîsa IN VITRO ye.
- Berî ku hûn ceribandinê bikin rêwerzan bi baldarî bixwînin.
- Ev hilber ti materyalên çavkaniya mirovî nagire.
-Naveroka kîtê piştî roja qedandinê bikar neynin.
Di tevahiya pêvajoyê de destikên xwe bikin.
STORAGE Û ÎSQÎRÎ
Kûçikên girtî yên di kîta testê de dibe ku di navbera 2-30 C de ji bo dirêjahiya heyama rafê ya ku li ser tûrikê hatî destnîşan kirin bêne hilanîn.
KOLEKIRINA MÎNAK Û PARASTINA
Nimûneyek şûpa pozê ya pêş dikare were berhev kirin an jî ji hêla kesek kesane ve bi xwe-swab ve were berhev kirin.
Zarokên di bin 18 salî de, divê di bin çavdêriya aduK de bêne kirin.Mezinên 18 salî û mezintir dikarin bi tena serê xwe şûşeya poz a pêşiyê bikin.Ji kerema xwe rêwerzên xwe yên herêmî ji bo berhevkirina nimûneyan ji hêla zarokan ve bişopînin.
, Swabekê têxin nav yek pozê nexweş.Pêdivî ye ku tiliya şûpê heta 2,5 cm (1 înç) ji qiraxa pozê were danîn.Swab 5 caran li ser mukoza di hundurê pozê de bizivirînin da ku pê ewle bin ku hem mûk û hem jî hucre têne berhev kirin.
• Heman swab bikar bînin, vê pêvajoyê ji bo pozê din dubare bikin da ku ji her du valahiyên pozê nimûneyek têr were berhev kirin.
Tête pêşniyar kirin ku nimûne bêne kirinpêvajo kirinzûtirîn piştî berhevkirinê.Nimûne dikarin di konteynerê de heta saetekê di germahiya dayikê (15°C heta 30"C) de, an jî heya 24 saetan dema ku rsfrigeratod (2°C heya 8) were girtin.eC) berî pêvajoyê.
DOZ
Amûrên ceribandinê, nimûne, tampon û/an kontrolê berî bikar bînin bînin germahiya odeyê (15-30°C).
♦Lûleya derxistina nimûneya berhevkirî li cîhê diyarkirî yê stasyona xebatê bixin.
♦Hemî tampona Dilutionê bixin nav lûleya radyoyê ya dûr.
♦Pîvana nimûneyê têxin nav boriyê.Çareseriyê bi xurtî tevlihev bikin bi zivirîna şûpê bi hêz li hember kêleka boriyê herî kêm 15 caran (dema ku di binê avê de ye).Encamên çêtirîn têne wergirtin dema ku nimûne bi tundî di çareseriyê de tê tevlihev kirin.
♦Bihêlin ku şûşe berî Pêngava din yek deqeyekê di Tampona Derxistinê de bihele.
♦Gava ku şûşe tê rakirin, bi qasî ku mimkun dibe şilek ji şûpê bi pêçandina kêleka lûleya derxistinê ya nerm derxînin.Bi kêmanî 1/2 ji çareya tamponê ya nimûneyê divê di boriyê de bimîne da ku koça kapîlar a têr çêbibe.Kapê têxin lûleya ku jê hatiye derxistin.
♦Şimûnê biavêjin konteynirek bermahiyên biyolojîk ên guncan.
♦Nimûneyên ku hatine derxistin dikarin 30 hûrdeman li germahiya odeyê bimînin bêyî ku bandorê li encamên testê bikin.
♦Vê amûra testê ji kîsika wê ya morkirî derxînin, û wê li ser rûyek den û astê bixin.Etîketa amûrê bi nasnameya nexweş an kontrolê.Ji bo bidestxistina encamek çêtirîn, pêdivî ye ku ceribandin di nav 30 hûrdeman de were kirin.
♦3 dilopên (nêzîkî 100 pL) nimûneya derkirî ya ji Tîpa Derxistinê têxin binê nimûneya dor li ser cîhaza ceribandinê.
Ji girtina bilbilên hewayê di bîra nimûneyê (S) de nehêlin, û di pencereya çavdêriyê de tu çareseriyê neavêjin.Gava ku ceribandin dest bi xebatê dike, hûn ê bibînin ku reng li seranserê membranê digerin.
♦Wart ji bo bandên rengîn xuya bibin.Divê encam di 15 deqîqeyan de ji hêla dîtbar ve were xwendin.Piştî 30 hûrdeman encamê şîrove nekin.
•Lûleya testê ya ku tê de şûb û amûra ceribandinê ya hatî bikar anîn têxin nav çenteyê biyo-xetera biyolojîk a pêvekirî û wê mohr bikin, û dûv re jî bavêjin konteynirek bermahiyên biyo-xetere yên guncan.Dûv re tiştên mayî bavêjin
•Cildestên xwe an jî paqijkerê destan ji nû ve bicîh bikin.
Tîpên Derxistinê û Amûrên Testê yên hatine bikar anîn di konteynir çopê biyolojîkî ya guncan de bavêjin.
Şîrovekirina Encamên
SÎNORÊN TESTÊ
1- Kit tê armanc kirin ku ji bo tespîtkirina kalîte ya antîjenên SARS-CoV-2 ji Nasal were bikar anîn.
2.Ev test SARS-CoV-2 hem zindî (zindî) û hem jî ne-veguhêz tespît dike.Performansa testê bi mîqdara vîrusê (antîjen) ya di nimûneyê de ve girêdayî ye û dibe ku bi encamên çanda virusê yên ku li ser heman nimûneyê hatine çêkirin re têkildar be an jî nebe.
3. Ger asta antîjenê di nimûneyekê de di binê sînorê tespîta testê de be an jî nimûne bi xeletî were berhev kirin an jî were guheztin, dibe ku encamek negatîf çêbibe.
4. Neşopandina Pêvajoya Testê dibe ku bandorek neyînî li performansa testê bike û/an encama testê betal bike.
5. Encamên testê divê bi dîroka klînîkî, daneyên epîdemîolojîk û daneyên din ên ku ji bo bijîjkî ku nexweş dinirxîne re têkildar bin.
6.Encamên testê yên erênî rê nadin hev-enfeksiyonên bi pathogenên din.
7. Encamên testa neyînî ne armanc e ku di enfeksiyonên vîrus an bakterî yên ne-SARS de hukum bike.
8. Encamên neyînî yên ji nexweşên ku ji heft rojan zêdetir dest pê dikin, divê wekî pêşnuma bêne derman kirin û bi vekolînek molekular a destûrdar a FDA ya herêmî, heke hewce be, ji bo rêveberiya klînîkî, tevî kontrolkirina enfeksiyonê were pejirandin.
9. Pêşniyarên îstîqrarê yên nimûneyê li ser bingeha daneyên îstîqrarê yên ji ceribandina înfluensayê ne û performansa dibe ku bi SARS-CoV-2 cuda be.Bikarhêner piştî berhevkirina nimûneyê divê bi zûtirîn dem nimûneyan biceribînin.
10. Hesasiya ji bo ceribandina RT-PCR di teşhîsa COVID-19 de tenê %50% -80 e ji ber kalîteya nimûneya nebaş an xala dema nexweşiyê ya di qonaxa başbûnê de, û hwd. Hesasiyeta SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Device bi teorîkî ye. ji ber metodolojiya wê kêmtir e.
11. Ji bo ku têra vîrusê bi dest bixin, tê pêşniyar kirin ku du an jî zêdetir şûşeyan bikar bînin da ku cihên cûda yên nimûneyê berhev bikin û hemî şûşeya nimûneyê di heman lûlê de derxin.
12.Nirxên pêşdîtinê yên erênî û neyînî pir bi rêjeyên belavbûnê ve girêdayî ne.
13. Encamên testê yên erênî di heyamên piçûk de, dema ku berbelaviya nexweşiyê kêm be, encamên erênî yên derewîn nîşan dide. Dema ku belavbûna nexweşiya ku ji hêla SARS-CoV-2 ve dibe bilind.
14.Dibe ku antîkorên monoklonal vîrusên înfluensayê SARS-CoV-2 yên ku di herêma epîtopê ya armancê de guherînên asîda amînî yên piçûk derbas kirine nebînin, an jî bi hesasiyeteke hindiktir tespît nekin.
15. Performansa vê testê ji bo karanîna di nexweşên bêyî nîşan û nîşanên enfeksiyona nefesê de nehatiye nirxandin û dibe ku performansa di kesên asîmptomatîkî de cûda be.
16. Her ku dema Nexweşiyê Zêde bibe dibe ku mîqdara antîjenê di nimûneyekê de kêm bibe.Nimûneyên ku piştî roja 5-ê nexweşiyê têne berhev kirin li gorî ceribandinek RT-PCR pirtir neyînî ne.
17.Hesasiyeta testê piştî pênc rojên ewil ên destpêkirina nîşanan li gorî pîvana RT-PCR kêm dibe.
18. Tê pêşniyar kirin ku hûn testa bilez a antîbody StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG (caW 502090) bikar bînin da ku antîpîdê zêde bikin da ku hesasiyeta teşhîsa COVID-19 zêde bikin.
19. Di vê ceribandinê de nayê pêşniyar kirin ku nimûneya Veguhastina Vîrusê (VTM) bikar bînin Di vê ceribandinê de, Ger xerîdar israr bikin ku vê celebê nimûne bikar bînin, divê xerîdar xwe rast bikin.
20. Testa Bilez a Antigenê ya StrongStep® SARS-CoV-2 bi şûşeyên ku di kîtê de hatine peyda kirin hate pejirandin.Bikaranîna şûşeyên alternatîf dibe ku encamên derewîn derxe holê.
21. Ji bo zêdekirina hesasiyeta teşhîsa COVID-19 ceribandina pir caran hewce ye.
22. Dema ku bi celebê çolê yê bi çolê re bi guhertoyên jêrîn têne berhev kirin - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 û VOC2 Afrîkaya Başûr, B.1.351, di hesasiyetê de kêm nabe.
23 Dûr negihêjin zarokan.
24. Encamên erênî nîşan didin ku di nimûneya ku hatî hildan de antîjenên vîrus hatine tespît kirin, ji kerema xwe Xwe di karantînayê de bikin û demildest doktorê xwe yê malbatê agahdar bikin.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
No.. 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Tel: +86 (25) 85288506
Faks: (0086)25 85476387
E-mail:sales@limingbio.com
malpera Înternetê: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com
ambalaja Product
